Анастасия Мухортикова

• Разработка и ведение валидационной документации — подготовка протоколов и отчетов по валидации оборудования, процессов, систем и очистки (IQ/OQ/PQ, CSV и др.).
• Выполнение валидационных мероприятий — проведение и поддержка валидационных испытаний оборудования, производственных линий и программного обеспечения в соответствии с утвержденными протоколами.
• Анализ и оценка рисков — проведение оценки рисков для процессов и систем в соответствии с требованиями GMP.
• Обеспечение соответствия нормативным требованиям — обеспечение соответствия валидационных мероприятий стандартам GMP, GAMP, FDA, EMA и внутренним стандартам компании.
• Поддержание валидированного состояния — мониторинг изменений, переоценка систем и проведение периодической повторной валидации оборудования и процессов.

Обучение на образовательной программе "Анализ данных в биологии и медицине"