Личная информация

Место жительства

Москва

Дата рождения

17.03.2003

Опыт работы

АО БИОКАД

Инженер по валидации

Июль 2024 - Сейчас

  • Разработка и ведение валидационной документации — подготовка протоколов и отчетов по валидации оборудования, процессов, систем и очистки (IQ/OQ/PQ, CSV и др.).
  • Выполнение валидационных мероприятий — проведение и поддержка валидационных испытаний оборудования, производственных линий и программного обеспечения в соответствии с утвержденными протоколами.
  • Анализ и оценка рисков — проведение оценки рисков для процессов и систем в соответствии с требованиями GMP.
  • Обеспечение соответствия нормативным требованиям — обеспечение соответствия валидационных мероприятий стандартам GMP, GAMP, FDA, EMA и внутренним стандартам компании.
  • Поддержание валидированного состояния — мониторинг изменений, переоценка систем и проведение периодической повторной валидации оборудования и процессов.

Навыки

  • Английский язык

    B2 - Upper Intermediate

  • Python

    Experienced

  • SQL

    Skillful

  • R

    Skillful

Образование

НИУ ВШЭ

Школа экономики и менеджмента - Бакалавр

2021 - 2025

НИУ ВШЭ

Факультет компьютерных наук - Магистр

2025 - 2027

Обучение на образовательной программе "Анализ данных в биологии и медицине"

НИУ ВШЭ

Биоинформатика - Дополнительное профессиональное образование

2022 - 2024

Языки

Language

Английский

Очень хороший